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　　7月30日，礼来公司公布了其TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床研究的长期扩展（LTE）结果。

　　数据显示，接受多奈单抗注射液（商品名：记能达）治疗的研究参与者相比阿尔茨海默病神经影像计划（Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative, ADNI）数据库中的外部未经治疗的队列，疾病进展显著减缓，且该获益在三年间持续增强。

　　TRAILBLAZER-ALZ 2 LTE研究的主要初步结果包括：

　　一、与ADNI参照组相比，接受多奈单抗注射液治疗的研究参与者三年内疗效持续增强。临床痴呆评分量表（CDR-SB）显示，多奈单抗注射液治疗组在18个月时认知功能下降减缓0.6分，36个月时减缓1.2分。

　　二、与延迟治疗组相比，早期使用多奈单抗注射液可将疾病进展至下一阶段的风险降低27%（基于CDR-Global评分）。

　　三、超过75%接受多奈单抗注射液治疗的研究参与者在接受治疗76周内达到了淀粉样蛋白的清除。

　　四、在完成治疗的研究参与者中，最长观察期达2.5年，淀粉样斑块的重新沉积速率仍较缓慢（约2.4 CL/年），与既往研究与建模结果一致。

　　五、在三年的时间内，未观察到LTE阶段出现新的安全性信号，进一步验证了多奈单抗注射液既有的安全性特征。

　　需要注意的是，针对淀粉样蛋白的治疗可能会出现与影像相关的异常（ARIA），包括水肿/渗出（ARIA-E）及出血/含铁血黄素沉积。这些副作用通常无症状，但也可能引发严重甚至致命的症状。携带一种或两种载脂蛋白Eε4（ApoE4）等位基因的患者更易罹患阿尔茨海默病并发生ARIA。患者应与医生充分沟通安全性相关问题。

　　此外，多奈单抗注射液可能引发某些类型的过敏反应，有些可能较为严重甚至危及生命，通常发生在输液过程中或输液后30分钟内。头痛是另一个常见副作用。

（文章来源：界面新闻）