每经编辑|叶峰 7月30日,创新药板块高歌猛进,创新药ETF(517110)午后涨超2%,冲击五连阳! 出海层面,医药龙头再报BD大单 继三生制药、中国生物制药斩获海外大单后,7月28日早,恒瑞医药公告与GSK达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款,如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。GSK将主导海外临床试验及商业化,而恒瑞则保留中国区权益,这种“风险共担、利益共享”的合作模式,为中国创新药出海提供了新范式。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。) 值得注意的是,本轮创新药产业趋势是由在独特的新技术赛取得突破,从而在全球竞争中胜出所推动,但除Biotech以外,龙头Phama拥有丰富的管线,自然不会缺席这一进程,因此医药龙头再报BD大单有望让市场进一步认知到大型药企强大的研发和项目转化能力,有望在创新药出海的过程中有出色表现,所以对板块有进一步拉动。行业层面,2025年上半年中国创新药海外授权金额达608亿美元,超2024年全年,且交易模式正朝着平台型授权和深度临床协同的方向演进,这标志着中国创新药出海进入了更高质量、更具规模的发展阶段。 国内创新药审批加速,政策端全面助力创新药 国家药监局统计显示,今年上半年一共批准了43款创新药上市,同比增长59%,已经接近24年全年48个创新药上市的水平。其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物。我国2018年启动药品审评审批改革,提高审评审批标准,从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市,尤其是临床急需新药。我国药品审评审批改革,让企业能更清晰预判研发回报周期,专注源头创新,敢于投入高风险、长周期的创新药研发,有助于形成创新药申报数量和质量提升的良性循环。 政策支持层面,据国家医保局7月29日消息,为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。近日,国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第四场。座谈会上,国家医保局医药管理司负责同志介绍了医保支持创新药研发的政策导向,提出将充分发挥医保数据资源优势支持创新药研发立项,支持临床真疗效、患者真获益的“真创新”,鼓励医药企业拓展创新宽度和深度,避免行业过度内卷,实现差异化创新,并就如何用好医保数据支持创新药立项研发问题与各位专家学者、行业代表进行了探讨。 后市展望:出海进展+政策支撑催化创新药价值重估 在行业迎来基本面与政策面多重催化的背景下,创新药ETF国泰(517110)紧密跟踪证沪港深创新药产业指数,覆盖A股、港股通等优质创新药企,全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业,主要分布在化学制药、生物制品等细分领域,或有助于规避单一技术路线失败风险,相对全面地反映创新药产业整体表现,值得投资者持续关注。此外,也可以关注即将上市的科创创新药ETF国泰(589720),该ETF跟踪的是上证科创板创新药指数,指数以biotech为主,呈现出比较鲜明的中小市值特性,创新纯度更高,研发费用占比更高,从历史表现来看,2024年“9·24”到2025年6月科创板创新药指数的反弹力度比大盘更强,也能够明显超过同类的医药指数,体现出了更强的上涨弹性。 |