每经记者｜许立波    每经编辑｜马子卿    

丨2025年7月1日 星期二丨

NO.1 恒生港股通创新药指数即将修订，明确剔除CXO公司

6月30日，恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案，新增了剔除CXO（医药外包）公司的规则。根据新的编制方案，修订后的指数成份股全部为创新药企，是目前ETF跟踪的指数中首批“纯度”达到100%的创新药指数。

易方达基金指数研究部总经理庞亚平表示，CXO公司主要提供服务，并不直接获取创新药的核心知识产权，一般也不参与创新药专利研发和商业化成功后获取的专利授权收益。因此，剔除CXO后，恒生港股通创新药指数能够聚焦创新药核心公司，更纯粹地表征本轮创新药产业发展趋势。

点评：此次规则修订后，恒生港股通创新药指数拟剔除CXO企业，这一调整将提高港股创新药企业在指数内的权重，使得该指数能更好反映创新药产业发展的核心趋势与估值逻辑。

NO.2 恒瑞医药斑秃药物获批上市

6月30日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应证，用于成人重度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除此次获批的斑秃外，该产品已在国内获批上市三个适应证，覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。

目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

点评：数据显示，2021年中国斑秃患者约349万人，疾病负担不容忽视。艾玛昔替尼片斑秃适应证的获批，填补了此前国产JAK1抑制剂在这一领域的空白，体现出本土药企在自免疾病领域的技术突破。

NO.3 汇宇制药一款TCE三抗药物获批临床

6月30日，汇宇制药公告称，其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T细胞衔接器）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至本公告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市。

点评：汇宇制药TCE三抗药物进入临床阶段，展现了中国医药企业在创新药物研发方面的实力和潜力。但需注意此类产品研发难度极高，投资者需持续关注其临床进展。

NO.4 翰宇药业：上半年预盈1.42亿至1.62亿元

6月30日，翰宇药业公告称，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿至1.62亿元，同比扭亏。受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。

点评：在GLP-1类药物火热的市场氛围中，翰宇药业紧抓原料药出海窗口，成功在今年上半年实现业绩反弹。但需注意目前公司业绩依赖于少数产品的海外市场需求，未来可持续性有待观察。

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